衛生福利部於2018年9月6日公告《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(簡稱特管法)》正式上路,台灣是僅次於日本開放細胞治療專法的國家,開放多項自體幹細胞治療技術並列為常規醫療。

對於傷口癒合困難、占總體表面積20%(含)以上之大面積燒傷或皮膚創傷受損、皮下及軟組織缺損、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損及其他表面性微創技術之合併或輔助療法的自體脂肪幹細胞移植;用於皮膚缺陷、皺紋、凹洞的自體纖維母細胞移植;用於修補皮膚、腦中風、脊髓損傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損的自體間質幹細胞移植;用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損的自體軟骨細胞移植術,新規定大幅度鬆綁病人接受細胞治療限制,不需走臨床試驗,符合資格的醫院提出申請,經核准就能做,可迅速應用到民眾端,對病人來說將是一大福音。

全球人口持續朝高齡化邁進之際,每個國人都有機會活到100歲。然而活得久卻不代表活得健康,目前國人「健康平均餘命」71歲,但不健康的存活年數達8.8年;也就是說,更長壽的人生中,可能有大半時間在衰老、病弱失能中渡過。現代人重視的不只活的長,更要活的健康;如何使人邁入老年時仍保有健康的身體,百歳感覺像六十歲,吃的下、走的動、玩的起的人生,給愛的人沒煩惱,被愛的人沒痛苦,早已成為各國醫藥研發的重要課題。

自體幹細胞「再生醫學」開啟了對抗老化與治療某些疑難疾病的新視窗,帶來嶄新的治療模式,也推動現代臨床醫學跨入前所未有的高度。2011年幹細胞再生醫學應用獲美國時代周刊(TIME)評選年度大發明,被喻為是下一波醫學革命!

「二十世紀是藥物治療的世紀,二十一世紀是細胞治療的世紀。」近年來全世界積極投入幹細胞研發領域,因為幹細胞具有多向分化潛能,可以用來修復因老化、受傷、疾病或正常流失的特定細胞(如每隔幾天更生的腸道內膜)。身體細胞在老化或受損時會永遠中止細胞分裂功能(已不能正常分裂、更新),留在組織裡既不死亡,也無法正常發揮功能,甚至毒害鄰近細胞,導致身體慢性微發炎及各種慢性病,就像喪屍一樣,這些嚴重受損「喪屍細胞」(senescent cell)隨茼~齡增長而大量累積,進而導致癌症及老化。

人體約由200種不同類型的細胞組成,每類細胞專責特定功能。目前利用自體(autologous)幹細胞達到醫療應用已日趨成熟,從最早的同種異體(allogeneic)骨髓幹細胞、臍帶血幹細胞發展至自體間質幹細胞的研究,經過體外培養或加工程序之後,再將這些處理過具有高倍的分化能力幹細胞引進患者體內,過去束手無策的阿茲海默症、糖尿病、器官細胞老化問題,現在有機會獲得解決。

胚胎幹細胞雖然好用,但取得過程涉及「殺人」的爭議,基於道德的考量,目前運用上仍有很大限制;近來醫界發現取自成年人的成體間質幹細胞,在體外可以人工方法誘導成多能性幹細胞(induced pluripotent stem cells,iPS)具備自我更新、增生和分化成不同組織細胞的功能以外,間質幹細胞也可以自行驅動至組織受損的地方進行修補。成體間質幹細胞可由骨髓、臍帶、胎盤、脂肪等不同組織來源取得,比起其他可以取得成體幹細胞的途徑,脂肪組織幾乎等於是取之不盡、用之不竭,過程簡單,沒有排斥的問題,一舉數得。因此脂肪幹細胞(adipose tissue stem cell; ADSC)被認定為是成體幹細胞最佳的來源,在細胞治療、組織工程與再生醫學上的應用,具有相當大的潛力。

幹細胞治療目前研究領域包括腦中風、阿茲海默症、脊髓損傷、肝硬化、心臟衰竭、糖尿病、老化等多個疾病領域。衛福部目前細胞治療總共開放四項自體細胞治療項目,皆屬國外已施行、風險性低,或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數,安全性可確定、成效可預期之「自體細胞」療法以幫助組織再生或修復為目標,對病人來說是多一個治療的選擇和機會。

2015年新北市八仙塵爆意外震驚全台,甚至外媒紛紛關注,此次嚴重事件造成近五百人的傷亡,一百多人二級至三級燒燙傷,迄今記憶猶新。但大多數人都不知道,背後還有日本幹細胞技術參與搶救的動人故事,為協助傷患,緊急聯繫日本自體培養表皮細胞醫療團隊向衛生福利部提案,請求開放自體培養表皮細胞產品,獲得專案許可,完成體外培養之自體表皮細胞移植手術,術後幾乎沒有色差,甚至不用密集做復健,創下台日再生醫學國際醫療合作首例。

放眼未來心臟衰竭只能等換心?膝關節磨損嚴重只能換膝關節?答案:未必!

中山醫學大學附設醫院最近也在規劃幹細胞的臨床試驗,將使用幹細胞治療急性心肌梗塞,希望藉此改善,甚至預防併發的心臟衰竭,造福廣大患者。不過,並非所有幹細胞治療都已獲安全有效的確認,尤其是所謂「抗衰老」療程,現在談論逆轉衰老還為時太早,如果朝修復身體損傷的方向去想,這或許仍值得大家期待。

十年前,小芳是一位急性骨髓性白血病之患者,發病時年紀僅18歲,正要就讀專科,在一連串的化學治療,面對一堆副作用嘔吐、發燒、掉髮後,效果不佳仍未緩解,眼見傳統的化學治療無法再有效治療疾病,只剩骨髓移植是唯一的救命之途。配對結果十分幸運,唯一的弟弟符合條件,於是她勇敢的在1997年12月進行周邊血液幹細胞移植,追蹤迄今已逾10年,病況穩定無復發跡象,她也繼續完成學業,畢業後投身職場,在工作崗位上服務人群。
對多種血液癌症及某些轉移性癌症而言,造血幹細胞移植是目前唯一可治癒及延長生命的方法。近來接受造血幹細胞移植的病人逐年增加,相關併發症逐漸降低,治癒及存活比例明顯提高,顯示造血幹細胞移植已成為目前治療此類疾病之主流。
本院血液腫瘤內科自1993年開始設立骨髓移植病房,並於同年七月成功施行南台灣首例骨髓移植以來,至今共完成200例以上造血幹細胞移植,存活最久者迄今已逾14年。總計男性115位,女性85位,年齡最小為三歲二個月,最大為62歲,異體血液幹細胞移植132位,自體血液幹細胞移植68位。異體移植主要為急性及慢性白血病,再生不良性貧血,骨髓分化不良症候群等。自體移植主要則為惡性淋巴癌,多發性骨髓瘤,及轉移性固態腫瘤患者。移植人數年年增長,緊追台大,北榮之後,不但為南台灣骨髓移植之先驅,亦為台灣地區血液幹細胞移植的重鎮。
造血幹細胞移植方式可區分為異體及自體幹細胞移植。依幹細胞來源可分為骨髓移植,週邊血液幹細胞移植及臍帶血幹細胞移植。依捐贈者來源,可區分為親屬間,非親屬間及同卵雙胞胎移植。近來因醫學知識的不斷進展,捐贈者由傳統的完全配對吻合之同胞兄弟姐妹,進展到非親屬間移植,臍帶血移植,及不完全配對吻合親屬之移植。移植方式也由傳統骨髓廓清之條件療法,進展到減低劑量之條件療法,使年紀較大,無法負荷高劑量化療的病患也有接受移植的機會。而對於造血幹細胞的純化技術,體外腫瘤細胞清除術,也有相當多的研究發表。另外支持性治療的進步,包括新的抗生素,抗黴菌及抗病毒藥物,血球生成素,止吐劑等,不但減低治療的不適,也提升整體成功的機率。對於急性或慢性移植對抗宿主反應,包括免疫抑制劑,單株抗體等新藥不斷研發,也使病患有更多治癒的機會。隨著醫學研究日益進步,整體移植成功率越來越高,也有越來越多的病患因此受益。只要患者勇敢走出療程的困境,多能擺脫癌症威脅而治癒。
造血幹細胞移植是一相當專業,高科技,高複雜度,高風險及高成本的醫療,若無堅實的專業基礎及團隊成員密切合作,勢將無以為繼。本院造血幹細胞移植團隊,除血液病專科醫師外,尚包括專業之移植護理人員,專科護理師,血液,免疫,病毒,分子生物等檢驗技術人員,社會工作師,個案管理師,心理輔導人員等,以團隊合作之精神及成熟的技術,提供此類病患之完善治療。十四年的歷史,我們欣慰於許多病患能從此脫離病魔的威脅獲得重生,也遺憾於有些病友未能完成心願。希望將來能於現有基礎上,精益求精,引進最新的移植技術及觀念,加強有關移植領域及疾病機轉的教學及研究,對病患提供更完整的照護。

台灣350萬名退化性關節炎病人的曙光出現了!亞東醫院由衛福部正式公告通過審查,即日起可使用自體脂肪幹細胞治療收治2到3級的退化性關節炎患者,可減輕患者膝蓋疼痛,並延長膝關節使用年限5到10年以上。

根據衛福部統計,台灣每6.5人就有1人罹患退化性關節炎,退化性關節炎盛行率為15%,合計國人約有350萬人飽受退化性關節炎之苦,更糟的是,關節軟骨磨損的時間表已經提早到40、50歲。退化性關節炎已非老人專利,吃止痛藥治標不治本。而傳統人工關節置換,長年使用有塑膠墊片磨損的疑慮。亞東醫院骨科部提出的「自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎」療法,可望為退化性關節炎病人帶來更多的治療選擇。

亞東醫院骨科部部主任張至宏表示,此專案是利用「自體脂肪幹細胞」細胞再生,分化,增殖與免疫調控的能力來修補受損的關節組織,減緩膝蓋的發炎症狀與受損、延長使用年限。患者做此項治療前,需先經醫師評估符合收案條件才可進行細胞治療,如果有下肢內翻或外翻變形,必要時可以合併「矯正截骨手術」或「關節鏡發炎滑膜清創手術」。

其治療程序為,病患簽署同意書,身體評估檢查,利用關節鏡或微創手術或其他合併手術,從膝關節中取得脂肪組織,脂肪組織運至細胞培養公司(CPU)執行細胞培養(約1個月)。待幹細胞產品通過品質放行檢測後,再運送回醫院門診,請患者回診施打回膝關節內,並定期回診追蹤約1年,以評估膝關節功能恢復狀況。

退化性膝關節炎是骨科門診中最常見的就診原因之一,患者有可能因為關節軟骨老化、肥胖、膝關節角度不正,或是運動時長期產生施力在膝蓋關節處,也有可能是因為患者本身基因缺陷等因素而使得膝蓋關節處的軟骨逐漸磨損殆盡,最終導致骨頭相互摩擦。病人通常在使用膝關節時會因為軟骨的磨損導致摩擦而產生不適感,甚至是劇痛,尤其是在蹲、坐下起立或上下樓梯等基本日常動作。臨床上針對退化性膝關節炎的患者一般採取保守治療方式,包括:給予口服止痛藥、於膝關節腔內注射玻尿酸、或是血小板濃縮液(PRP),利用給予具有潤滑效果的玻尿酸,或是富含生長因子的血小板濃縮液(PRP)達到暫時舒緩膝關節不適的效果。

本院骨科部團隊申請通過全台首例核准以自體幹細胞治療退化性膝關節炎
台灣衛生福利部從去年2018 年9 月開始積極修法推動細胞治療,發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文,條文中開放了
6 項細胞治療技術,適用對象包括:自體免疫細胞治療、用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人;自體軟骨細胞移植僅可用於膝關節軟骨缺損;自體脂肪幹細胞移植可用於退化性關節炎與軟骨缺損等。鼓勵各大醫院與合作生技公司向政府提計畫書申請,本院也一同響應政府政策,由骨科部張至宏醫師率領研究團隊與艾默生醫共同合作向衛生福利部申請「以自體脂肪間質幹細胞移植治療退化性關節炎」,該計畫歷時一年的申請,於2019 年12 月26 日獲得衛生福利部審查通過,為全台灣首例核准通過以自體幹細胞移植治療退化性膝
關節炎的醫院,詳細收費價格待新北市衛生局核定。

有退化性膝關節炎的患者,多了「自體脂肪間質幹細胞移植」的新選擇
有退化性膝關節炎的患者,將來除了目前現有的保守法以外,在亞東醫院還多了「自體脂肪間質幹細胞移植」的新選擇,有興趣的患者可於看診時由醫生評估膝關節退化等級,看看是否符合退化性關節炎等級為2 到3 的適應症與其他的相關條件要求,再由醫師或研究護士向患者針對幹細胞移植技術的單劑型與雙劑型方案的內容做詳盡的介紹與說明,包含:如何採集檢體來分離幹細胞、療程中可能發生的風險或不良反應、患者需要配合的事項與禁忌事項、療程期間與分段收費方式等細節。

自體幹細胞移植說明
本院通過的這項自體幹細胞移植,是由藉由採集患者膝關節內的脂肪組織,運送至艾默生醫進行幹細胞分離、擴增、鑑定,並通過層層的安全性檢測後,才可通知患者到醫院進行幹細胞注射治療,幹細胞的注射治療通常會安排在採集後約一個月左右,而注射的方式與常規玻尿酸注射方式相同,採簡易的關節腔內注射,如下說明所示。

另外,為了審慎評估這項自體幹細胞移植的安全性與療效性,醫師這邊還會邀請患者定期於注射後的一週、一個月、三個月、六個月與一年,由研究護理師提醒患者回院進行回診追蹤,由專業的骨科醫師與研究護理師為患者做詳細的膝關節檢查,評估膝關節的恢復狀況,如果有需要的話,醫師還會於注射後的六個月與一年追蹤期請患者拍攝膝關節X 光(必要時或須自費執行MRI檢查),以詳細分析膝關節內部的重建情形。所有的臨床結果也都會在每年年終整理成冊繳交衛生福利部備查,以保障病人安全與醫療品質。



了解幹細胞與免疫細胞的區別
我們知道,我們的身體是一個由細胞構成的王國,極其精密複雜,同時又高度有序。任何偉大的王國都既需要能幹建設者,也需要勇猛防衛兵,我們身體細胞王國也不例外。

兩者功能有什麼不同?

當我們的人體還在成長時,幹細胞是細胞王國的建設者,通過分化源源不斷提供新生細胞,增加我們身體細胞的數量;當我們成年後身體不再成長,幹細胞又會扮演細胞王國的維護者,及時替換和更新衰老或受損的細胞。


幹細胞是建設者

當有外敵入侵,如細菌和病毒,免疫細胞就會扮演細胞王國的軍隊,快速反應,將其清除。如果細胞王國中出現叛變分子,如正常細胞突變為癌細胞,免疫細胞就會扮演安保系統,將其識別並清除。

免疫細胞是防衛者

當外敵入侵過多,或王國內叛變分子太多,免疫細胞沒有能力全部清除時,我們的身體就會生病。

兩者如何分類?

現在,讓我們來進一步分別了解幹細胞和免疫細胞,他們都分哪些種類,不同種類功能有何差異:

(1)按照分化潛能分類,幹細胞分為:全能幹細胞、多能幹細胞和專能幹細胞。

如果把人體比喻為一棵樹,深埋大地的種子就是全能幹細胞,就如同種子可以發育成長為一顆參天大樹;

大樹的主要枝幹可以比喻為多能幹細胞,如骨髓多能造血幹細胞,它可分化出至少十二種血細胞;

末端的枝幹是專能幹細胞,如上皮組織基底層幹細胞、肌肉中的成肌細胞等,就如同末端枝幹能生長出果實和樹葉。

人體成熟的功能細胞,如皮膚細胞,心肌細胞、腎細胞等,就如同大樹枝椏末端的葉子和果實,隨著季節的變化不斷凋零,需要幹細胞不斷分化補充和更新,以維持生命的運轉。

(2)接下來說一下免疫細胞,主要闡述一下目前臨床應用較多的NK細胞(自然殺傷細胞)、CIK細胞(細胞因子誘導的殺傷細胞)和最近特別火的CAR-T細胞(指的是嵌合抗原受體T細胞)。

NK細胞全稱是Natural Killer cell,又叫自然殺傷細胞,是固有免疫,可以隨時清除體內衰老、變異的細胞,就像是警察,隨時維持社會治安。

CIK全稱是cytokine-induced killer,是[自體細胞免疫療法]多種細胞因子誘導的殺傷細胞,是進一步增強自身免疫力,彌補NK細胞的相對不足,就像是壞人太多就需要武警出動來幫忙。

CAR-T全稱是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,指的是嵌合抗原受體T細胞免疫療法。它是腫瘤蛋白基因修飾的免疫T細胞。在腫瘤細胞被NK細胞和CIK細胞追殺的過程中,有些腫瘤細胞在戰爭中學會偽裝自己,不再被NK和CIK細胞識別。於是就有了CAR-T,可以靶向性殺死這些狡猾偽裝的腫瘤細胞。因此,CAR-T就像是帶走明確任務的特警,能夠徹底殲滅敵人。

提取方式有何不同

幹細胞可以從多種人體組織中提取。以目前臨床應用最廣泛的間充質幹細胞為例,最初是從骨髓中提取的,後來在胎盤、臍帶、脂肪、牙髓、宮內膜等多種人體組織中都能提取到。

目前,免疫細胞的來源主要是血液,成人的外周血中含有大量功能成熟的免疫細胞,在我們的身體內不停循環,時刻保護我們的健康。疾病治療方面有何不同

前面說到,幹細胞是細胞王國的建設者,當我們的身體細胞有創傷,需要被替換或修復時,就需要幹細胞發揮修復作用。例如,當身體發生嚴重外傷時,或者發生糖尿病、冠心病、老年痴呆、肝硬化等慢性病時,本質上是那些器官的細胞受到了損傷,這時就可以應用幹細胞對受損組織、器官進行修復。

免疫細胞是防衛軍,主要發揮4方面的作用:
(1)抗衰老可及時替換組織中衰老的細胞,延緩衰老進程。
(2)改善慢病疾病時,存儲的免疫細胞可激活自身免疫系統,定向查殺病變細胞,改善慢病。
(3)亞健康調理在身體免疫力下降或出現亞健康狀態時,可有效調節並強化免疫系統,緩解亞健康狀態。
(4)癌症預防能在細胞發生病變的早期便加以清除,防止癌細胞擴張。

幹細胞如何與免疫細胞「交流」?

幹細胞定期會與免疫細胞互作。作為防禦入侵病原體的主要防線,免疫細胞被認為是維持體內穩態、促進損傷癒合的關鍵元素。

幹細胞還會有規律地同機體中運動擴散的免疫細胞「軍隊」相互作用,從傳統角度來講免疫系統被認為是機體抵禦病原體入侵的最主要的防線。

如今科學家們認為免疫系統對於組織恆定和組織癒合非常必要,甚至是在感染不存在的情況下依然如此,研究者認為,多種免疫細胞可以幫助控制幹細胞的行為。

不過,在某些情況下,免疫細胞甚至會攻擊正常組織,促進癌變細胞的增殖和擴散。掌握免疫系統對於幹細胞功能發揮的影響,有利於科學家們更好的應用幹細胞治療多種疾病,例如貧血、多發性硬化症、肌肉萎縮症和心臟衰竭。

免疫細胞參與幹細胞分化:維持體內平衡

維持體內平衡的重要分支是細胞的持續更新,而幹細胞巢內的免疫細胞對於細胞更新過程至關重要:

骨髓中的巨噬細胞被證實直接與紅血球母細胞(erythroblast)互作。如果這種直接互作過程受阻,紅血球母細胞將不能正常成熟,補充血液中的紅細胞,最終易引發再生障礙性貧血。

可以發現免疫細胞會調控幹細胞功能的行使,維持細胞增殖和凋亡的「收支平衡」。

免疫細胞與幹細胞「合作」:應對傷害

越來越多的研究揭示免疫細胞是幹細胞研究領域不可忽視的部分,是啟動組織再生、損傷修復的關鍵元素。

科學家還發現了一個暗含幹細胞、免疫細胞互作風雲的有趣場所——毛囊。來自於南加州大學的Cheng Ming Chuong團隊發現,去除老鼠背上所有的毛後,所有受損的毛囊都會分泌 CCL2蛋白。該蛋白作為一種「求救信號」,負責吸引巨噬細胞遷移至毛囊之處,並分泌腫瘤壞死因子(TNF),啟動毛囊幹細胞再生出新的頭髮。

2018-06-01 由 智慧醫博會發表于健康

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